Eficacia de tiapride en el mantenimiento de la abstinencia en alcohólicos desintoxicados. Resultados de un ensayo clínico a doble ciego frente a placebo

Resumen

Fundamentos: Diversos trabajos han descrito la utilidad de Tiapride tanto en la desintoxicación como en la deshabituación alcohólica. Este estudio intenta demostrar su eficacia en la deshabituación de una muestra de alcohólicos españoles. Material y método: 81 alcohólicos desintoxicados procedentes de 4 Centros distintos y cumpliendo criterios DSM III-R de dependencia, fueron aleatóriamente colocados en el grupo experimental (Tiapride, n=38) o en el grupo control (Placebo n=43). Todos recibieron Tiapride 100mg o placebo cada 8 horas y durante de 24 semanas. Se realizaron 11 visitas de control y análisis de sangre las semanas 8, 16 y 24. El análisis estadístico se realizó bajo el principio de la intención de tratar considerándose como variables principales el tiempo hasta la primera recaida (TPR) y la duración acumulada de la abstinencia (DAA). Resultados: Ambos grupos resultaron comparables en cuanto a características sociodemográficas y clínicas. En el grupo placebo las tasas de abandono fueron ligeramente mas altas (18% versus 35%) sin llegar a ser significativas (p.09). A los 6 meses, 49% pacientes en el grupo placebo y 37% en el grupo Tiapride permanecian abstinentes, con un TPR de 97 versus 88 dias a favor del grupo placebo (p.27). Igualmente, la DAA en ambos grupos fue similar (130 dias en el grupo placebo versus 138 en el grupo tiapride; p.57). Conclusión: Nuestros resultados no apoyan la hipótesis de que tiapride pueda mejorar las tasas de abstinencia en la fase de deshabituación.